القائمة الرئيسية

الصفحات

لوجستيات سلسلة التوريد السريرية والمقاييس


 



 هناك العديد من الطرق المختلفة لمقارنة فعالية لوجستيات سلسلة التوريد السريرية ؛ بعض الطرق أكثر فاعلية من غيرها ولكن جميعها بها محاذير.


 يمكن أن تكون لوجستيات ومراجعة سلسلة التوريد السريرية صعبة في أفضل الأوقات ؛ تقدم مقارنة كفاءة سلسلة التوريد بين الدراسات السريرية عددًا لا يحصى من المتغيرات. هناك دائمًا خطر أن تؤدي المتغيرات بين الدراسات إلى مقارنة أجهزة iPad المجازية مع الإناث في سن الثمانينيات (سنسميهم Granny Smiths) في حين أن التشابه الضعيف في الواقع يسمح فقط بمقارنة التفاح بالتفاح. ومع ذلك ، من أجل قياس أداء سلسلة التوريد بشكل فعال بين التجارب السريرية ، يجب تطوير أداء خاص بالدراسة يشير إلى المقاييس.


 (IMP) الزائدة


 يعد قياس زيادة المنتجات الطبية التجريبية (IMP) مقياسًا مثيرًا للاهتمام ، للوهلة الأولى ، تبدو سلسلة التوريد التي تسمح بعقار مُهدر قليلًا فعالة وفي بعض الحالات تكون هذه نقطة قيمة للمقارنة. ومع ذلك ، مع جميع مقاييس الإمداد السريرية ، يجب مراعاة عوامل أخرى. يمكن أن يؤدي وجود مخزون ضئيل أو معدوم في المواقع السريرية إلى شحنات متعددة إلى مواقع المحققين ، مما يزيد من ميزانية البريد السريع للدراسة ؛ والأسوأ من ذلك ، قد يتم سحب المرضى من الدراسة إذا لم يكن الدواء متاحًا لزياراتهم الميدانية. بالنسبة إلى IMPs منخفضة القيمة ، يمكن التغاضي عن هذا المقياس ولكن يؤخذ على محمل الجد بالنسبة للأدوية باهظة الثمن.


 ميزانية البريد السريع


 قد يكون من المفيد التفكير ولكن كم عدد الدراسات التي لها نفس عدد المواقع في نفس البلدان؟ علاوة على ذلك ، عادة ما يكون لشحن المنتجات الحساسة لدرجات الحرارة تكاليف متزايدة بسبب الوزن الحجمي الإضافي المرتبط بسلسلة التبريد وأنظمة الشحن التي يتم التحكم في درجة حرارتها. من غير المحتمل أن تكون هناك حالة نادرة مع وجود عدد قليل من المرضى منتشرين في العديد من مواقع المحققين لها نفس رسوم البريد لكل مريض مقارنة بمؤشر شائع نسبيًا. تقدم العلاجات الذاتية طبقة إضافية من التعقيد والتكلفة لميزانيات البريد السريع ؛ بالإضافة إلى توفير الأدوية الخاصة بالمريض ، هناك إضافة مهمة إلى سلسلة التوريد ، حيث يتم أخذ عينات الأنسجة / الخزعة من المرضى إلى مرافق التصنيع للمعالجة.


 خذ بعين الاعتبار مرضى الدراسة


 هل انسحب أي شخص من التجربة بسبب مشاكل مرتبطة بالحصول على الدواء؟ مرة أخرى ، هذا ليس مقياسًا بسيطًا ؛ ليس من غير المألوف أن تصبح المنتجات المقارنة نادرة أثناء الدراسة. قد لا يكون عدم القدرة على التوريد بمثابة فشل في سلسلة التوريد السريرية ولكن قد يكون مرتبطًا بفشل سلسلة التوريد الخاصة بالمقارن ، والتي تكون في معظم الحالات خارجة عن سيطرة راعي الدراسة.


 يتمتع معظم العاملين في سلسلة إمداد التجارب السريرية بخلفية علمية ؛ بحكم الطبيعة ، يجد العلماء أن الوثوق بالقياسات التجريبية أسهل بكثير من الثقة في الملاحظات الشخصية. ومع ذلك ، هناك دائمًا ميزة في نهاية الدراسة في سؤال فريق التوريد عن مشاعرهم فيما يتعلق بنجاح الدراسة. عادةً ما يرتبط مدير الدراسة السعيد بتجربة سريرية ناجحة ، ومع ذلك كن على اطلاع على تعويض مبتهج غير منطقي نتيجة الكارثة والارتباك والعادات (الأوكرانية).

reaction:

تعليقات